1.1.建筑装修施工方案

　　1.1.1.净化装修工程施工前基本要求

　　（1）土建结构工程施工基本结束，净化装修工程作业场地没有较大振动和噪音的其他分项工程施工作业。

　　（2）室内墙面抹灰工程结束，混凝土地面工程施工结束，外墙门窗工程结束，净化装修工程作业场所要求能够进行初步的人流，物流控制。

　　（3）吊顶内部其它分项工程基本结束，并且完成各项检测、试验等工作，要求吊顶内未完工的施工不对吊顶产生较大作用的荷载。

　　（4）净化间内部体积、质量较大的工艺设备就位安装完成。

　　（5）施工作业面要求有足够的空间范围进行净化装修材料搬运，施工脚手架移动；施工用电安全供给。

　　1.1.2.适用规范

　　（1）《建筑装饰装修工程施工质量规范》（GB51201-2001）

　　（2）《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2001

　　（3）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）

　　（4）《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）

　　（5）《建设工程文件归档整理规范》（GB/T50328-2002）

　　（6）《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2001

　　（7）《建筑装饰装修工程施工质量规范》（GB51201-2001）

　　（8）《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2001

　　（9）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）

　　（10）《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）

　　（11）《建设工程文件归档整理规范》（GB/T50328-2002）

　　（12）《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2001）

1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置
1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
2、物料净化
2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。
3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求灭菌。
3、医药洁净室空气洁净等级

空气净化（air purification）通常是指为降低室内空气中的颗粒物、微生物和气态污染物等所采用的技术或方法，其目的是降低空气中污染物含量，提高空气质量，促进人类健康。医疗机构的空气净化重点关注空气中的微生物，目的是阻断可能经空气传播导致的医源性感染。常用的空气净化方法有自然通风、机械通风、空气过滤和洁净技术、紫外线消毒、化学消毒等。

自然通风和机械通风

1、自然通风是利用医院建筑物内外空气的密度差引起的热压或风力造成的风压，促进空气流动而进行的通风换气。世界卫生组织于2009年发布《医疗机构感染控制的自然通风》指南，阐述了自然通风与医院感染控制的关系，介绍了医院诊疗场所布局与相邻区域的建筑设计，以提供控制感染的有效自然通风。自然通风需要特别的工程设计和相应的设施配置，开口包括窗户、门、太阳能烟囱、风塔、细流通风设备，而不是简单形式的开窗、开门通风；自然通风通常受到气候条件、建筑设计和人为因素的影响。

（1）自然通风的优点：①由于是利用自然力和大风口，自然通风一般可以更经济地获得高通风率。②自然通风更节省能源，特别是在不需要加热时。③设计良好的自然通风系统，能够获得最佳采光。从技术角度来讲，自然通风可以分为简单自然通风系统和高科技自然通风系统；后者是由计算机控制，可以与机械通风系统配合使用。④如果设计合理，自然通风完全可以信赖。特别是当与机械通风系统结合，即采用混合式通风方式时，尽管某些现代化自然通风系统可能比机械通风系统设计与构建更昂贵，但效果可靠。一般而言，自然通风的优势在于它能够以一个简单的系统，提供低成本、高效率的空气交换率。尽管其空气交换效果受较多因素制约，但建筑物配置设计与运行良好的现代化自然通风系统，可以通过使用自然力获得非常高的空气交换率。

（2）自然通风的不足： ①自然通风是易变的，取决于相对于室内环境的室外气候条件。两种驱动力产生的风速（风和温差）变化多样。自然通风控制相对困难，气流可能在某些部位会很高，而其他部位又会没有气流流动。在某些不利气候条件下，有可能导致较低的空气交换率。②由于缺乏持续良好的负压条件，自然通风的风向会难以控制，有时会出现走廊与邻近房间相互污染的风险。③自然通风无法使用粉尘过滤器；由于气候原因、安全考虑、文化背景等导致大家不习惯打开门窗而关闭，在这样的环境下通风率会非常低。④自然通风仅在自然力可用时起效；当需要高通风量的时候，对风力的要求更高。⑤自然通风系统常常会停止工作，正常的运行会因多种原因而终止，具体包括门窗未打开、设备损坏、公共设施故障、设计不良、维修不当、疏于管理等。 ⑥尽管简单的自然通风系统的维护费用很低，但如果安装不恰当，缺乏维护经费，其通风效果会大打折扣，导致空气传播病原体的风险增加。这些问题可以通过良好的设计或使用混合式通风来克服。其他可能的缺陷，如噪声、空气污染、带菌飞虫、安全保卫等也需要考虑。由于这些问题，自然通风系统不但不能作为感染控制的有效设施，反而能通过这些设施造成感染性疾病的传播。

机械通风是通过安装通风设备，利用风机、风扇等运转产生的动力，使空气流动而进行的通风换气。机械通风系统包括通风设备、通风管、排气罩（或送风口）以及净化设备。WHO《医疗机构感染控制的自然通风（2009）》对机械通风和自然通风的优点和不足进行了比较。

（1）机械通风的优点：①机械通风系统可以稳定地保持设计风速，不用考虑外部温度与风力变化的影响；机械通风可以轻易地与空调系统整合，室内的温度也能够控制。②机械通风系统可以安装空气过滤系统，排除危险微生物、微粒、异味、其他异常气体等。③机械通风系统可以控制气流路径。例如控制气流使空气传播感染患者的区域空气远离易感人群。④机械通风可以在任何有电力的地方工作。

机械通风的不足：①机械通风系统常不按预期工作，可能出于各种原因而中断正常运作，包括设备故障、公共服务中断、设计不良、保养不善或管理不妥。如果该服务设备很重要，必须保证其正常运转，连续工作，所有的设备就必须备份。②机械通风系统的安装和运行维护费用会很高。如果一个机械通风系统安装不适宜，运行维护短缺，其作用将大打折扣。由于诸如此类的问题，机械通风系统就不但不能作为医院感染控制的重要工具，反而会成为一个导致感染性疾病传播的媒介。

我们知道，影响不同洁净级别洁净室造价的主要指标是风量、冷量及耗电量等。在工业洁净厂房设计中，采用气流类型主要有单向流及非单向流类型。

非单向流洁净室广泛用于电子工业、生物医药工业和各种工业洁净室，这类洁净室的进化空调系统的送回风通常采用顶送侧回、顶送顶回等方式，在洁净生产区的技术夹层或技术夹道内布置送回风管、排风管和和各种公用动力管线等。

单向流洁净室主要用于电子工业和生物制药生产的局部区域。在生物医药产品生产中主要采用局部设置层流罩或净化工作台或生物柜等来满足产品生产工艺的要求。在电子工业中的微电子产品或一些电子器件产品生产中需要一个房间或一条生产线，甚至数条生产线的主要工序均需设置在严于5级的洁净室内，才能达到产品生产的要求。为此，单向流洁净室的空间布置己从 “单层”布置发展到“多层”布置。“单层”布置的单向流洁净厂房，在单向流洁净生产区的上部、下部设有上下技术夹层，在上技术夹层内布置送风管道、部分公用动力管线，通过设在顶棚上的过滤器向洁净生产区均匀送风；通过设在下技术夹层的回风地板回风至空气处理装置。“多层”布置的单向流洁净厂房的主要特点是将洁净生产区与供应产品生产工艺所需的各类公用动力管线、产品生产工艺管线及工艺辅助设施等都布置在下技术夹层（底层）内，同洁净生产区分层布置。

尚洁净化公司承接全国各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、PCR实验室、环保工程、低温工程、制冷工程、机电设备安装工程、中央空调工程、建筑智能化工程制药车间、无尘净化室、电子产品车间、生物工程、洁净手术室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。

洁净厂房具有换气次数高、新风补给量大的特点。因为在电子产品的生产过程中，会产生很多热，酸、碱等有机产物，需要很大的排风量才可以维持正常的流程和工艺，以防止洁净厂房室内环境被污染，影响电子产品的质量。

因此需要配备多种性质的工艺通风装置，以满足不同类别的通风需求，并且要达到良好的通风效果，以保证适宜的生产环境。同时，为了保证电子厂车间的洁净度，洁净厂房的循环风换气次数要达到一定的级别。

电子厂围护结构的密闭性，洁净室的洁净度，温湿度控制的有效程度以及电气设备的质量是洁净厂房的重要指标，会影响室内生产和存放的电子产品的质量。因此在施工过程中要格外注意这些方面的施工质量，确保洁净厂房可以为电子产品的生产和存放提供一个适宜的环境。

       药品生产洁净厂房、特别是生物洁净室的设计中，以洁净度的指标要求为主，对影响产品质量的关键工艺操作间，在减少室内污染源的同时，保证其相对于外室的压差关系，成为保证洁净度的一项重要控制指标，由于生产工艺的要求不同，在同一生产区域内，常具有不同级别要求的洁净间，正压控制区内，局部可能有负压要求的房间，以限制污染空气向周围环境扩散，而负压区内（相对于室外）也有相对正压的要求，以保护暴露于环境中的产品免受污染，因此要满足洁净度的要求，相对于室外洁净区之间有一个压力递增的关系，以最低级别为正负10帕为基准，按（规范）要求，最高静压差值应达到25帕以上，为保证级别不同的房间（区域）之间有一个明确的压差值，并在生产中保持一定的稳定性，需以压差作为控制指标，对每一控制对象（即不同的洁净室的压差）建立一控制系统，保持其相对于室外的压差值，从而达到压差关系的平衡，实施过程中，有两个问题，一是设定值的选取，二是控制值的稳定性。
  2、设定值的选取
  设定值的选取，应从保证洁净度及节能两方面考虑，国（规范）中只给出了要求静压差的下限值，而无上限要求，因而系统的风量设计往往考虑控制中的波动因素，设计压差值易选取过大，如相邻级别不同的洁净间之间，以10帕为控制基准（考虑干扰因素引起的滞后调节),则最高级别房间的压差设定值相对室外可达40帕以上，为了可靠，有可能将设定值选的更高，其结果是，虽满足了（规范）要求，却因加大送风量，增加了净化空调系统中新风的处理量，降低了回风的利用率，增加了处理为保证静压而需要的新风量所消耗的冷热量，造成不必要的能源浪费。 有实际经验资料表明，不同等级的洁净室及洁净区与非洁净区之间的静压差保持在2.94帕，洁净区与室外之间的压差保持在4.9帕，即可保证洁净室不受外界空气的污染，其洁净度也是可以保证的，因此，若设计规范中能给出一个控范围，如级别不同的相邻洁净室之间要求压差在3-8帕的范围内，则给设计者一个明确的控制目标，即可以5帕作为调节目标值，满足了洁净度要求，也避免了不必要的浪费。
  3、控制值的稳定性
  要达到压差控制目标，压差控制的稳定性成为重要因素，在以压差作为控制对象的闭环控制系统中，有许多影响其稳定的干扰因素，一是静态调试中机组总送回风量的波动，如靠调节新风量控制洁净室风压的单风机空调机组，当新风量波动时，必然影响到回风量的波动。二是送回风支管的风量波动，由于一台空调机组控制多个房间，部分洁净室压差变化使自控回风阀调节，改变了风管回风量，势必影响到其它房间的压差稳定，三是生产过程中局部排风设备的开停，会破坏房间的压差平衡，系统需重新调节回风量，以使压差回到设定值，四是洁净室门的开关，特别是对面积较小的房间，影响较大，五是室内人员走动频繁及设备运转，会影响气流走向，从而使压差检测值处于不稳定状态，给出波动的压差调节信号，影响压差的稳定性。